2024年5月27日，基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作，将舒格利单抗在中东欧地区的商业化权利授予Ewopharma。根据许可及商业化协议，Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利。这包括欧盟成员国保加利亚、克罗地亚、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚，以及非欧盟国家阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、北马其顿、摩尔多瓦、黑山和塞尔维亚。方达律师事务所在此次交易中担任基石药业的法律顾问。

根据许可及商业化协议条款，基石药业将最高获得5,130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。Ewopharma将负责定价、报销、营销、分销等相关事宜，基石药业将负责供应产品并为相关品牌提供必要的培训和支持。

舒格利单抗是一款由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，其进入注册临床阶段的五项适应症已全部在中国获批，包括III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、结外NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌以及胃癌。欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中。

舒格利单抗的临床数据也多次在各大国际学术会议上展示，并在《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）、《自然·医学》（Nature Medicine）、《自然·癌症》（Nature Cancer）、Journal of Clinical Oncology等顶级期刊上发表。公司也正与EMA、MHRA和美国食品药品监督管理局（FDA）等监管部门就舒格利单抗除NSCLC以外的适应症上市申请进行沟通，并积极拓展在全球其他国家和区域的开发与商业化合作。

方达团队在本次交易中为基石药业提供了全方位的法律服务，方达团队由公司组合伙人施巍、何宁牵头，负责交易结构设计和交易文件的谈判和修改，团队成员包括王娅、罗晓瑜、赵铭珺。